Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

K Clear

Номер K: K220726 · 2022-03-16

ЗаявительKline Europe GmbH
Дата решения2022-03-16
Код продуктаNXC
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

K Clear is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kline Europe GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-16 under 510(k) number K220726. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the K Clear?

K Clear is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-16. The listed applicant is Kline Europe GmbH. The 510(k) number is K220726.

When did K Clear receive FDA 510(k) clearance?

K Clear received FDA 510(k) clearance on 2022-03-16, under 510(k) number K220726.

Who is the listed applicant for K Clear?

The FDA 510(k) record lists Kline Europe GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for K Clear?

The FDA product code for K Clear is NXC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: NXC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260527FACE4D AlignerAvinent Implant System S.L.U.K260788Smylio AlignersSmylio, Inc.K260722SureSmile Aligner (ASSY500020)Dentsply Sirona, Inc.K253282ZSmile SystemDror Orthodesign , Ltd.K251454Clear Aligner (SCF-3348)Beame Medical Technology (Shenzhen) LimitedK250739Primeprint Direct AlignerDreve Dentamid GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑