FDA 510(k)

XD

Номер K: K220779 · 2022-04-15

Дата решения2022-04-15

Код продуктаLLZ

Консультативный комитетRA

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

XD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mirada Medical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-15 under 510(k) number K220779. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the XD?

XD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-15. The listed applicant is Mirada Medical, Ltd.. The 510(k) number is K220779.

When did XD receive FDA 510(k) clearance?

XD received FDA 510(k) clearance on 2022-04-15, under 510(k) number K220779.

Who is the listed applicant for XD?

The FDA 510(k) record lists Mirada Medical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XD?

The FDA product code for XD is LLZ.

Другие записи, где Mirada Medical, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K202297Интеллектуальная система абляции Aline K182016Simplicit90Y K181572Workflow Box

Связанные устройства (Код: LLZ)

K261874Syneris PACS v.1.0.1.0Syneris K262442HipStudio AnalysisReplasia BV K261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.