Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Parky App

Номер K: K220820 · 2022-11-17

ЗаявительH2o Bilisim Yazilim
Дата решения2022-11-17
Код продуктаGYD
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Parky App is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is H2o Bilisim Yazilim. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-17 under 510(k) number K220820. The device is classified under product code GYD. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Parky App?

Parky App is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-17. The listed applicant is H2o Bilisim Yazilim. The 510(k) number is K220820.

When did Parky App receive FDA 510(k) clearance?

Parky App received FDA 510(k) clearance on 2022-11-17, under 510(k) number K220820.

Who is the listed applicant for Parky App?

The FDA 510(k) record lists H2o Bilisim Yazilim as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Parky App?

The FDA product code for Parky App is GYD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: GYD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262515Kneu Platform (V2)Kneu Health Digital , Ltd.K260374Empatica Health Monitoring Platform for Parkinson's Disease Monitoring; EmbracePlus; EmbraceMini; Empatica Care; PKG Monitor by Empatica; Care PortalEmpatica S.r.l.K253055Sine Monitoring Parkinson’s Disease Tremor Dyskinesia Apple Watch (“SMPDTDAW”)Nordic Kinetics ABK250153Neu PlatformNeuhealth Digital , Ltd.K221772NeuroRPMNew Touch Digital, Inc.K213519Rune Labs Tremor Transducer SystemRune Labs, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑