Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

NeuroRPM

Номер K: K221772 · 2023-03-17

ЗаявительNew Touch Digital, Inc.
Дата решения2023-03-17
Код продуктаGYD
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

NeuroRPM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is New Touch Digital, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-17 under 510(k) number K221772. The device is classified under product code GYD. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NeuroRPM?

NeuroRPM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-17. The listed applicant is New Touch Digital, Inc.. The 510(k) number is K221772.

When did NeuroRPM receive FDA 510(k) clearance?

NeuroRPM received FDA 510(k) clearance on 2023-03-17, under 510(k) number K221772.

Who is the listed applicant for NeuroRPM?

The FDA 510(k) record lists New Touch Digital, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeuroRPM?

The FDA product code for NeuroRPM is GYD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: GYD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262515Kneu Platform (V2)Kneu Health Digital , Ltd.K260374Empatica Health Monitoring Platform for Parkinson's Disease Monitoring; EmbracePlus; EmbraceMini; Empatica Care; PKG Monitor by Empatica; Care PortalEmpatica S.r.l.K253055Sine Monitoring Parkinson’s Disease Tremor Dyskinesia Apple Watch (“SMPDTDAW”)Nordic Kinetics ABK250153Neu PlatformNeuhealth Digital , Ltd.K220820Parky AppH2o Bilisim YazilimK213519Rune Labs Tremor Transducer SystemRune Labs, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑