FDA 510(k)

Kneu Platform (V2)

Номер K: K262515 · 2026-08-20

Дата решения2026-08-20

Код продуктаGYD

Консультативный комитетNE

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Kneu Platform (V2) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kneu Health Digital , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-20 under 510(k) number K262515. The device is classified under product code GYD. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Kneu Platform (V2)?

Kneu Platform (V2) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-20. The listed applicant is Kneu Health Digital , Ltd.. The 510(k) number is K262515.

When did Kneu Platform (V2) receive FDA 510(k) clearance?

Kneu Platform (V2) received FDA 510(k) clearance on 2026-08-20, under 510(k) number K262515.

Who is the listed applicant for Kneu Platform (V2)?

The FDA 510(k) record lists Kneu Health Digital , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kneu Platform (V2)?

The FDA product code for Kneu Platform (V2) is GYD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: GYD)

K260374Empatica Health Monitoring Platform for Parkinson's Disease Monitoring; EmbracePlus; EmbraceMini; Empatica Care; PKG Monitor by Empatica; Care PortalEmpatica S.r.l.K253055Sine Monitoring Parkinson’s Disease Tremor Dyskinesia Apple Watch (“SMPDTDAW”)Nordic Kinetics AB K250153Neu PlatformNeuhealth Digital , Ltd.K221772NeuroRPMNew Touch Digital, Inc.K220820Parky AppH2o Bilisim Yazilim K213519Rune Labs Tremor Transducer SystemRune Labs, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.