Nautilus — FDA 510(k) K220871

Описание устройства

Nautilus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dornier Medtech America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-18 under 510(k) number K220871. The device is classified under product code JAA. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Nautilus?

Nautilus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-18. The listed applicant is Dornier Medtech America, Inc.. The 510(k) number is K220871.

When did Nautilus receive FDA 510(k) clearance?

Nautilus received FDA 510(k) clearance on 2022-04-18, under 510(k) number K220871.

Who is the listed applicant for Nautilus?

The FDA 510(k) record lists Dornier Medtech America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nautilus?

The FDA product code for Nautilus is JAA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Dornier Medtech America, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221903Delta III Pro K213252Dornier Thulio K210394Electrosurgical accessory K201815Dornier MAGELLAN Ureteral Access Sheath K201074Delta III Lithotripter K190612EQUINOX Balloon Dilatation Catheter

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: JAA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253103Nexus DRF Digital X-ray Imaging SystemVarex Imaging Corporation K251650Insight Enhanced™ DRF (EN-1002-01)Imaging Engineering, LLC K242488Soteria E-ViewOmega Medical Imaging, LLC K242948Adora DRFi (04550010)Nrt X-Ray A/S K233380TRIDENT Mobile Fluoroscopy SystemDornier Medtech America K233945ProxiDiagnost N90 / Precision CRF (706110, 706400)Philips Medical Systems Dmc GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.