Electrosurgical accessory — FDA 510(k) K210394

Описание устройства

Electrosurgical accessory is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dornier Medtech America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-19 under 510(k) number K210394. The device is classified under product code FAS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Electrosurgical accessory?

Electrosurgical accessory is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-19. The listed applicant is Dornier Medtech America, Inc.. The 510(k) number is K210394.

When did Electrosurgical accessory receive FDA 510(k) clearance?

Electrosurgical accessory received FDA 510(k) clearance on 2021-05-19, under 510(k) number K210394.

Who is the listed applicant for Electrosurgical accessory?

The FDA 510(k) record lists Dornier Medtech America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electrosurgical accessory?

The FDA product code for Electrosurgical accessory is FAS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Dornier Medtech America, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221903Delta III Pro K213252Dornier Thulio K220871Nautilus K201815Dornier MAGELLAN Ureteral Access Sheath K201074Delta III Lithotripter K190612EQUINOX Balloon Dilatation Catheter

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: FAS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251403Dornier Bi-Polar Electrode BIP12CLM Bipolar 12° Medium Cutting Loop 24 Fr Electrode-Sterile, Single-Use BIP12CLL Bipolar 12° Large Cutting Loop 24 Fr Electrode-Sterile, Single-Use BIP30CLM Bipolar 30° Medium Cutting Loop 24 Fr Electrode-Sterile, Single-Use BIP30CLL Bipolar 30° Large Cutting Loop 24 Fr Electrode-Sterile, Single-Use BIPMBLA Bipolar Medium Bladder Loop 24 Fr Electrode-Sterile, Single-Use BIPNEEL Bipolar Needle 24 Fr Electrode-Sterile, Single-Use BIPDDSC Bipolar Disc )Dornier Medtech America Inc (Dmta)K250522Multi4 СистемаMulti4 Medical AB K240504PLASMA EDGE SystemLamidey Noury Medical K213135Plasma Edge resection and vaporization electrodes, Plasma Edge working elements, Adaptor Plasma EdgeChirurgie Innovation K210651Resection Electrodes with HF cableOlympus Winter & Ibe GmbH K171965Resection Electrodes with HF cableOlympus Winter & Ibe GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.