Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Multi4 Система

Номер K: K250522 · 2025-06-27

ЗаявительMulti4 Medical AB
Дата решения2025-06-27
Код продуктаFAS
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Multi4 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Multi4 Medical AB. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27 under 510(k) number K250522. The device is classified under product code FAS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Multi4 System?

Multi4 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27. The listed applicant is Multi4 Medical AB. The 510(k) number is K250522.

When did Multi4 System receive FDA 510(k) clearance?

Multi4 System received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27, under 510(k) number K250522.

Who is the listed applicant for Multi4 System?

The FDA 510(k) record lists Multi4 Medical AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Multi4 System?

The FDA product code for Multi4 System is FAS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: FAS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251403Dornier Bi-Polar Electrode BIP12CLM Bipolar 12° Medium Cutting Loop 24 Fr Electrode-Sterile, Single-Use BIP12CLL Bipolar 12° Large Cutting Loop 24 Fr Electrode-Sterile, Single-Use BIP30CLM Bipolar 30° Medium Cutting Loop 24 Fr Electrode-Sterile, Single-Use BIP30CLL Bipolar 30° Large Cutting Loop 24 Fr Electrode-Sterile, Single-Use BIPMBLA Bipolar Medium Bladder Loop 24 Fr Electrode-Sterile, Single-Use BIPNEEL Bipolar Needle 24 Fr Electrode-Sterile, Single-Use BIPDDSC Bipolar Disc )Dornier Medtech America Inc (Dmta)K240504PLASMA EDGE SystemLamidey Noury MedicalK213135Plasma Edge resection and vaporization electrodes, Plasma Edge working elements, Adaptor Plasma EdgeChirurgie InnovationK210651Resection Electrodes with HF cableOlympus Winter & Ibe GmbHK210394Electrosurgical accessoryDornier Medtech America, Inc.K171965Resection Electrodes with HF cableOlympus Winter & Ibe GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑