Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

PLASMA EDGE System

Номер K: K240504 · 2024-06-12

ЗаявительLamidey Noury Medical
Дата решения2024-06-12
Код продуктаFAS
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PLASMA EDGE System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lamidey Noury Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-12 under 510(k) number K240504. The device is classified under product code FAS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PLASMA EDGE System?

PLASMA EDGE System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-12. The listed applicant is Lamidey Noury Medical. The 510(k) number is K240504.

When did PLASMA EDGE System receive FDA 510(k) clearance?

PLASMA EDGE System received FDA 510(k) clearance on 2024-06-12, under 510(k) number K240504.

Who is the listed applicant for PLASMA EDGE System?

The FDA 510(k) record lists Lamidey Noury Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PLASMA EDGE System?

The FDA product code for PLASMA EDGE System is FAS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Lamidey Noury Medical указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K222542MCB UNIT Model: V10GMCBUS

Связанные устройства (Код: FAS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251403Dornier Bi-Polar Electrode BIP12CLM Bipolar 12° Medium Cutting Loop 24 Fr Electrode-Sterile, Single-Use BIP12CLL Bipolar 12° Large Cutting Loop 24 Fr Electrode-Sterile, Single-Use BIP30CLM Bipolar 30° Medium Cutting Loop 24 Fr Electrode-Sterile, Single-Use BIP30CLL Bipolar 30° Large Cutting Loop 24 Fr Electrode-Sterile, Single-Use BIPMBLA Bipolar Medium Bladder Loop 24 Fr Electrode-Sterile, Single-Use BIPNEEL Bipolar Needle 24 Fr Electrode-Sterile, Single-Use BIPDDSC Bipolar Disc )Dornier Medtech America Inc (Dmta)K250522Multi4 СистемаMulti4 Medical ABK213135Plasma Edge resection and vaporization electrodes, Plasma Edge working elements, Adaptor Plasma EdgeChirurgie InnovationK210651Resection Electrodes with HF cableOlympus Winter & Ibe GmbHK210394Electrosurgical accessoryDornier Medtech America, Inc.K171965Resection Electrodes with HF cableOlympus Winter & Ibe GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑