Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MCB UNIT Model: V10GMCBUS

Номер K: K222542 · 2022-09-21

ЗаявительLamidey Noury Medical
Дата решения2022-09-21
Код продуктаKNS
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MCB UNIT Model: V10GMCBUS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lamidey Noury Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-21 under 510(k) number K222542. The device is classified under product code KNS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MCB UNIT Model: V10GMCBUS?

MCB UNIT Model: V10GMCBUS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-21. The listed applicant is Lamidey Noury Medical. The 510(k) number is K222542.

When did MCB UNIT Model: V10GMCBUS receive FDA 510(k) clearance?

MCB UNIT Model: V10GMCBUS received FDA 510(k) clearance on 2022-09-21, under 510(k) number K222542.

Who is the listed applicant for MCB UNIT Model: V10GMCBUS?

The FDA 510(k) record lists Lamidey Noury Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MCB UNIT Model: V10GMCBUS?

The FDA product code for MCB UNIT Model: V10GMCBUS is KNS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Lamidey Noury Medical указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240504PLASMA EDGE System

Связанные устройства (Код: KNS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262460Rezum SystemBoston ScientificK260962SphincterotomeTaewoong Medical Co., Ltd.K252388Vanquish Water Vapor Ablation DeviceFrancis Medical, Inc.K252889Single Use 3-Lumen Needle Knife V (KD-V441M, KD-V451M)Olympus Medical Systems CorporationK250945Single Use Preloaded Sphincterotome V (Distal Wire Guided) (KD-VC600 Series); Single Use Sphincterotome V (Distal Wire Guided) (KD-VC400 Series); Single Use 3-Lumen Sphincterotome (KD-V Series); Disposable Triple Lumen Sphincterotome (KD Series)Olympus Medical Systems Corp.K250351Single Use Electrosurgical Knife (KD-612L, KD-612U); Single Use Electrosurgical Knife (KD-620UR); Single Use Electrosurgical Knife (KD-650L, KD-650U)Olympus Medical Systems Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑