Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Metal Bone Screw

Номер K: K220921 · 2022-12-12

ЗаявительDouble Medical Technology, Inc.
Дата решения2022-12-12
Код продуктаHWC
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Metal Bone Screw is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Double Medical Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-12 under 510(k) number K220921. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Metal Bone Screw?

Metal Bone Screw is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-12. The listed applicant is Double Medical Technology, Inc.. The 510(k) number is K220921.

When did Metal Bone Screw receive FDA 510(k) clearance?

Metal Bone Screw received FDA 510(k) clearance on 2022-12-12, under 510(k) number K220921.

Who is the listed applicant for Metal Bone Screw?

The FDA 510(k) record lists Double Medical Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Metal Bone Screw?

The FDA product code for Metal Bone Screw is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Double Medical Technology, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252729Universal Spinal SystemK242348Locking Screw,CoCrMoK233078Posterior Cervical Spine SystemK223753Cervical Plate SystemK221150Улучшенная костная пластинаK221088Анатомическая кость пластина

Посмотреть все 12 устройств →

Связанные устройства (Код: HWC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262975Arthrex Beaming SystemArthrex, Inc.K260995DynaNail Helix® Fixation SystemMedShape, Inc.K254280F.A.S.T ScrewSteps OrthoK261057ActivaScrew™ Cannulated COMBioretec, Ltd.K260106OsteoCoil™ GT Active Compression SystemFlower Orthopedics Corporation DBA Conventus Flower OrthopedK262344Large Compression ScrewsTriMed, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑