Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SINEFIX

Номер K: K220966 · 2023-03-08

ЗаявительBAAT Medical Products B.V.
Дата решения2023-03-08
Код продуктаMBI
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SINEFIX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is BAAT Medical Products B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-08 under 510(k) number K220966. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SINEFIX?

SINEFIX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-08. The listed applicant is BAAT Medical Products B.V.. The 510(k) number is K220966.

When did SINEFIX receive FDA 510(k) clearance?

SINEFIX received FDA 510(k) clearance on 2023-03-08, under 510(k) number K220966.

Who is the listed applicant for SINEFIX?

The FDA 510(k) record lists BAAT Medical Products B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SINEFIX?

The FDA product code for SINEFIX is MBI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где BAAT Medical Products B.V. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254176SINEFIXK251961SDS Growing RodK211474Kleiner KG2 SystemK201830ANSER Штифт ключицы

Связанные устройства (Код: MBI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261869Integrity Retractable Implant Inserter (6000127)Anika Therapeutics, Inc.K253065Aevumed SUPERCYNCH™ Button SystemAevumed, Inc.K262809ArthroTAK набор для анкеров тениArthroTAK, LLCK262677Iconix Knotless TRiverpoint MedicalK262047Grappler Suture Anchor SystemParagon 28, Inc.K262369AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved Up;AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved DownStryker Endoscopy

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑