NextDent Ortho Flex — FDA 510(k) K221022

Описание устройства

NextDent Ortho Flex is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vertex-Dental B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-21 under 510(k) number K221022. The device is classified under product code MQC. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NextDent Ortho Flex?

NextDent Ortho Flex is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-21. The listed applicant is Vertex-Dental B.V.. The 510(k) number is K221022.

When did NextDent Ortho Flex receive FDA 510(k) clearance?

NextDent Ortho Flex received FDA 510(k) clearance on 2022-10-21, under 510(k) number K221022.

Who is the listed applicant for NextDent Ortho Flex?

The FDA 510(k) record lists Vertex-Dental B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NextDent Ortho Flex?

The FDA product code for NextDent Ortho Flex is MQC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Vertex-Dental B.V. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241071NextDent Jet Denture Base; NextDent Jet Denture Teeth K231388NextDent Base K191497NextDent Denture 3D+K162572NextDent Denture, E-Denture

Связанные устройства (Код: MQC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253798UltraPrint-Dental Hard Splint UVGuangzhou Heygears IMC., Inc.K250743Remvia NightGuardRemvia K251252NOBILCAM IMPAK DiscShandong Huge Dental Material Corporation K241729Hard Splint & Thermo-Adaptive SplintWhip Mix Corporation K243516Remi Custom Night GuardGrindguard, Inc.K241369LIJIA Night GuardLijia, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.