Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Nuheara IQbuds 2 PRO Hearing Aid

Номер K: K221064 · 2022-10-30

ЗаявительNuheara Limited
Дата решения2022-10-30
Код продуктаQUH
Консультативный комитетEN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Nuheara IQbuds 2 PRO Hearing Aid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nuheara Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-30 under 510(k) number K221064. The device is classified under product code QUH. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Nuheara IQbuds 2 PRO Hearing Aid?

Nuheara IQbuds 2 PRO Hearing Aid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-30. The listed applicant is Nuheara Limited. The 510(k) number is K221064.

When did Nuheara IQbuds 2 PRO Hearing Aid receive FDA 510(k) clearance?

Nuheara IQbuds 2 PRO Hearing Aid received FDA 510(k) clearance on 2022-10-30, under 510(k) number K221064.

Who is the listed applicant for Nuheara IQbuds 2 PRO Hearing Aid?

The FDA 510(k) record lists Nuheara Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nuheara IQbuds 2 PRO Hearing Aid?

The FDA product code for Nuheara IQbuds 2 PRO Hearing Aid is QUH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: QUH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254108Jabra Enhance Select Self-fit (Jabra Enhance Select 550)GN Hearing A/SK233747Concha Sol Hearing Aids (CL-1001)Concha LabsK233464WSA Self-Fitting Hearing Aid Gen 2Wsaud A/SK231550Sontro® OTC Hearing Aids (AI)Soundwave Hearing, LLCK221052Self-Fitting hearing aidsHuizhou Jinghao Medical Technology Co., Ltd.K223848Intrisound™ Tuned Lumen® 155 Hearing AidsTuned , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑