Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

LiNA OperaScope Needle

Номер K: K221085 · 2022-09-02

ЗаявительLina Medical Aps
Дата решения2022-09-02
Код продуктаFBK
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

LiNA OperaScope Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lina Medical Aps. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-02 under 510(k) number K221085. The device is classified under product code FBK. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the LiNA OperaScope Needle?

LiNA OperaScope Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-02. The listed applicant is Lina Medical Aps. The 510(k) number is K221085.

When did LiNA OperaScope Needle receive FDA 510(k) clearance?

LiNA OperaScope Needle received FDA 510(k) clearance on 2022-09-02, under 510(k) number K221085.

Who is the listed applicant for LiNA OperaScope Needle?

The FDA 510(k) record lists Lina Medical Aps as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LiNA OperaScope Needle?

The FDA product code for LiNA OperaScope Needle is FBK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Lina Medical Aps указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: FBK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑