Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CO2 Mainstream Sensor

Номер K: K221118 · 2023-04-05

ЗаявительDraegerwerk AG & CO Kgaa
Дата решения2023-04-05
Код продуктаCCK
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CO2 Mainstream Sensor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Draegerwerk AG & CO Kgaa. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-05 under 510(k) number K221118. The device is classified under product code CCK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CO2 Mainstream Sensor?

CO2 Mainstream Sensor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-05. The listed applicant is Draegerwerk AG & CO Kgaa. The 510(k) number is K221118.

When did CO2 Mainstream Sensor receive FDA 510(k) clearance?

CO2 Mainstream Sensor received FDA 510(k) clearance on 2023-04-05, under 510(k) number K221118.

Who is the listed applicant for CO2 Mainstream Sensor?

The FDA 510(k) record lists Draegerwerk AG & CO Kgaa as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CO2 Mainstream Sensor?

The FDA product code for CO2 Mainstream Sensor is CCK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Draegerwerk AG & CO Kgaa указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: CCK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑