Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Tunnel Crossing Catheter

Номер K: K221163 · 2023-01-19

ЗаявительTractus Vascular, LLC
Дата решения2023-01-19
Код продуктаPDU
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Tunnel Crossing Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tractus Vascular, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-19 under 510(k) number K221163. The device is classified under product code PDU. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Tunnel Crossing Catheter?

Tunnel Crossing Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-19. The listed applicant is Tractus Vascular, LLC. The 510(k) number is K221163.

When did Tunnel Crossing Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Tunnel Crossing Catheter received FDA 510(k) clearance on 2023-01-19, under 510(k) number K221163.

Who is the listed applicant for Tunnel Crossing Catheter?

The FDA 510(k) record lists Tractus Vascular, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tunnel Crossing Catheter?

The FDA product code for Tunnel Crossing Catheter is PDU.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Tractus Vascular, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K183305Crossing Support CatheterK180889Tractus Crossing Support Catheter

Связанные устройства (Код: PDU)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262013Kiba CTO Crossing CatheterReflow Medical, Inc.K252315Santreva™-ATK Endovascular Revasculariztion CatheterAngioSafe, Inc.K251158PowerWire® 14 Radiofrequency Guidewire KitBaylis Medical Technologies, Inc.K251376LimFlow ARCLimFlow, Inc.K232562PowerWire Radiofrequency Guidewire KitBaylis Medical Technologies, Inc.K230159SoundBite® Crossing System XS PeripheralSoundbite Medical Solutions, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑