Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Улучшенная система для внутриспинномозного винта

Номер K: K221221 · 2022-12-21

ЗаявительDouble Medical Technology, Inc.
Дата решения2022-12-21
Код продуктаHSB
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Advanced Intramedullary Nail System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Double Medical Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-21 under 510(k) number K221221. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Advanced Intramedullary Nail System?

Advanced Intramedullary Nail System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-21. The listed applicant is Double Medical Technology, Inc.. The 510(k) number is K221221.

When did Advanced Intramedullary Nail System receive FDA 510(k) clearance?

Advanced Intramedullary Nail System received FDA 510(k) clearance on 2022-12-21, under 510(k) number K221221.

Who is the listed applicant for Advanced Intramedullary Nail System?

The FDA 510(k) record lists Double Medical Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Advanced Intramedullary Nail System?

The FDA product code for Advanced Intramedullary Nail System is HSB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Double Medical Technology, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252729Universal Spinal SystemK242348Locking Screw,CoCrMoK233078Posterior Cervical Spine SystemK223753Cervical Plate SystemK221150Улучшенная костная пластинаK221088Анатомическая кость пластина

Посмотреть все 12 устройств →

Связанные устройства (Код: HSB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261345Pediatric Nailing Platform FemurOrthoPediatrics Corp.K261481Pangea Femur Reconstruction SystemStryker GmbHK253080AND Medical Femoral Nail System (PFNA01); AND Medical Femoral Nail System (PFNA02)Suzhou and Science & Technology Development Corp.K261651Precice™ Max System and Precice™ Ankle Salvage SystemNuVasive Specialized OrthopedicsK253155Fule Metallic Lockable Intramedullary Nail SystemsBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.K253046HERA Interlocking Intramedullary Nailing SystemZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑