Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

DrAid for Radiology v1

Номер K: K221241 · 2022-09-01

ЗаявительVinbrain Joint Stock Company
Дата решения2022-09-01
Код продуктаQFM
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

DrAid for Radiology v1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vinbrain Joint Stock Company. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-01 under 510(k) number K221241. The device is classified under product code QFM. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the DrAid for Radiology v1?

DrAid for Radiology v1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-01. The listed applicant is Vinbrain Joint Stock Company. The 510(k) number is K221241.

When did DrAid for Radiology v1 receive FDA 510(k) clearance?

DrAid for Radiology v1 received FDA 510(k) clearance on 2022-09-01, under 510(k) number K221241.

Who is the listed applicant for DrAid for Radiology v1?

The FDA 510(k) record lists Vinbrain Joint Stock Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DrAid for Radiology v1?

The FDA product code for DrAid for Radiology v1 is QFM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Vinbrain Joint Stock Company указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241543DrAid™ for Liver Segmentation

Связанные устройства (Код: QFM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253751CXRDetectAINeurocareai, Inc. (Dba Savelife.Ai)K252954MammoSightAINeurocareai, Inc. (Dba Savelife.Ai)K252482CogNet AI-MT+Medcognetics, Inc.K250831Annalise EnterpriseAnnalise-AiK243808Rayvolve PTX-PEAZmedK243548BriefCase-TriageAidoc Medical , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑