Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

YUWELL Электронный тонометр

Номер K: K221372 · 2022-10-17

Дата решения2022-10-17
Код продуктаDXN
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

YUWELL Electronic Blood Pressure Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-17 under 510(k) number K221372. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the YUWELL Electronic Blood Pressure Monitor?

YUWELL Electronic Blood Pressure Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-17. The listed applicant is Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.. The 510(k) number is K221372.

When did YUWELL Electronic Blood Pressure Monitor receive FDA 510(k) clearance?

YUWELL Electronic Blood Pressure Monitor received FDA 510(k) clearance on 2022-10-17, under 510(k) number K221372.

Who is the listed applicant for YUWELL Electronic Blood Pressure Monitor?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for YUWELL Electronic Blood Pressure Monitor?

The FDA product code for YUWELL Electronic Blood Pressure Monitor is DXN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 13 устройств →

Связанные устройства (Код: DXN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑