Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ANNE Педиатрический

Номер K: K221530 · 2022-11-22

ЗаявительSibel, Inc.
Дата решения2022-11-22
Код продуктаDRG
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ANNE Pediatric is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sibel, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22 under 510(k) number K221530. The device is classified under product code DRG. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ANNE Pediatric?

ANNE Pediatric is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22. The listed applicant is Sibel, Inc.. The 510(k) number is K221530.

When did ANNE Pediatric receive FDA 510(k) clearance?

ANNE Pediatric received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22, under 510(k) number K221530.

Who is the listed applicant for ANNE Pediatric?

The FDA 510(k) record lists Sibel, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ANNE Pediatric?

The FDA product code for ANNE Pediatric is DRG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Sibel, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K220095ANNE СонK211305ANNE One

Связанные устройства (Код: DRG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261569UbiqVue™ 2AYe Cardiac System (UX2253)Lifesignals, Inc.K252984Perin Health System (PHD80060-2)Perin Health Devices, LLCK252440EasyTeleMed (2.0.2)Ingeniars S.R.L.K250259TeleRehab Aermos Cardiopulmonary RehabilitationThe ScottCare CorporationK243837iBSMIorbit Digital Technologies Private LimitedK242018UbiqVue™ 2A Multi-parameter System (UX2550)Lifesignals, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑