Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Dozee VS

Номер K: K221555 · 2022-12-15

ЗаявительTurtle Shell Technologies Private Limited
Дата решения2022-12-15
Код продуктаBZQ
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Dozee VS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Turtle Shell Technologies Private Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-15 under 510(k) number K221555. The device is classified under product code BZQ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Dozee VS?

Dozee VS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-15. The listed applicant is Turtle Shell Technologies Private Limited. The 510(k) number is K221555.

When did Dozee VS receive FDA 510(k) clearance?

Dozee VS received FDA 510(k) clearance on 2022-12-15, under 510(k) number K221555.

Who is the listed applicant for Dozee VS?

The FDA 510(k) record lists Turtle Shell Technologies Private Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dozee VS?

The FDA product code for Dozee VS is BZQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: BZQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253274BedDot (G1)Intelligent Dots, LLCK251326Respiration Rate algorithmEdwards Lifesciences, LLCK250093Linshom Continuous Predictive Respiratory Monitoring System (CPRMS)Linshom Medical, Inc.K250934Respiree Cardio- Respiratory Monitor SystemRespiree Pte, Ltd.K243183RTMsense Respiratory Monitoring SystemRtm Vital Signs, LLCK243966FaceHeart Vitals Software Development Kit (FH vitals SDK-RR)Faceheart Corp.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑