exGraft, exGraft Carbon — FDA 510(k) K221628

Описание устройства

exGraft, exGraft Carbon is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Peca Labs. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-04 under 510(k) number K221628. The device is classified under product code DSY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the exGraft, exGraft Carbon?

exGraft, exGraft Carbon is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-04. The listed applicant is Peca Labs. The 510(k) number is K221628.

When did exGraft, exGraft Carbon receive FDA 510(k) clearance?

exGraft, exGraft Carbon received FDA 510(k) clearance on 2022-08-04, under 510(k) number K221628.

Who is the listed applicant for exGraft, exGraft Carbon?

The FDA 510(k) record lists Peca Labs as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for exGraft, exGraft Carbon?

The FDA product code for exGraft, exGraft Carbon is DSY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Peca Labs указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K202471exGraft ePTFE Vascular Graft, exGraft Carbon ePTFE Vascular Graft K183613exGraft, exGraft Carbon K180957exGraft, exGraft Carbon ePTFE Vascular Grafts

Связанные устройства (Код: DSY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252445Fusion Bioline Vascular GraftMaquet Cardiovascular, LLC K252277Spiral Laminar Flow™ Vascular Arteriovenous Graft (AV0645)Vascular Flow Technologies Limited K241550Gelweave™ Vascular ProsthesesVascutek, Ltd.K241070Gelsoft™ Plus Vascular ProsthesesVascutek, Ltd.K231972Advanta VXT Vascular Graft, Flixene Vascular GraftAtrium Medical Corporation K240083GORE® PROPATEN® Vascular GraftW. L. Gore & Associates, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.