Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

AccurSound Электронный стетоскоп AS-101

Номер K: K221805 · 2023-03-23

ЗаявительHeroic Faith International , Ltd.
Дата решения2023-03-23
Код продуктаDQD
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

AccurSound Electronic Stethoscope AS-101 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Heroic Faith International , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-23 under 510(k) number K221805. The device is classified under product code DQD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AccurSound Electronic Stethoscope AS-101?

AccurSound Electronic Stethoscope AS-101 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-23. The listed applicant is Heroic Faith International , Ltd.. The 510(k) number is K221805.

When did AccurSound Electronic Stethoscope AS-101 receive FDA 510(k) clearance?

AccurSound Electronic Stethoscope AS-101 received FDA 510(k) clearance on 2023-03-23, under 510(k) number K221805.

Who is the listed applicant for AccurSound Electronic Stethoscope AS-101?

The FDA 510(k) record lists Heroic Faith International , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AccurSound Electronic Stethoscope AS-101?

The FDA product code for AccurSound Electronic Stethoscope AS-101 is DQD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Heroic Faith International , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242798AirmodK242971AccurSound Электронный стетоскоп (AS101)

Связанные устройства (Код: DQD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261494Smart Wireless Stethoscope (STEMO310);Smart Wireless Stethoscope (STEMO710);Smart Wireless Stethoscope (STEMO720);Smart Wireless Stethoscope (STEMO730)Shanghai Hulu Devices Co., Ltd.K261694CORE 300 Digital StethoscopeEko Health, Inc.K252915AiSteth®Ai Health Highway India Pvt., Ltd.K252089Tyto Stethoscope (G3)Tyto Care , Ltd.K252076Kneevoice Cartilage Evaluation System (750-3600-001)Kneevoice, Inc.K252284eMurmur Heart AICsd Labs

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑