Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

prodisc C SK, prodisc C Nova, and prodisc C Vivo Instruments

Номер K: K221848 · 2022-08-19

ЗаявительCentinel Spine, LLC
Дата решения2022-08-19
Код продуктаQLQ
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

prodisc C SK, prodisc C Nova, and prodisc C Vivo Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Centinel Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-19 under 510(k) number K221848. The device is classified under product code QLQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the prodisc C SK, prodisc C Nova, and prodisc C Vivo Instruments?

prodisc C SK, prodisc C Nova, and prodisc C Vivo Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-19. The listed applicant is Centinel Spine, LLC. The 510(k) number is K221848.

When did prodisc C SK, prodisc C Nova, and prodisc C Vivo Instruments receive FDA 510(k) clearance?

prodisc C SK, prodisc C Nova, and prodisc C Vivo Instruments received FDA 510(k) clearance on 2022-08-19, under 510(k) number K221848.

Who is the listed applicant for prodisc C SK, prodisc C Nova, and prodisc C Vivo Instruments?

The FDA 510(k) record lists Centinel Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for prodisc C SK, prodisc C Nova, and prodisc C Vivo Instruments?

The FDA product code for prodisc C SK, prodisc C Nova, and prodisc C Vivo Instruments is QLQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Centinel Spine, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250554prodisc® L InstrumentsK242869prodisc® L Instruments

Связанные устройства (Код: QLQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262639BAGUERA® C Cervical Disc Surgical InstrumentsSpineart SAK253392Synergy Disc InstrumentsSynergy Spine Solutions, Inc.K250554prodisc® L InstrumentsCentinel Spine, LLCK242869prodisc® L InstrumentsCentinel Spine, LLCK241117M6-C™ Одноразовое, disposable InstrumentationSpinal Kinetics / Orthofix / SeaspineK231769activL® Next Generation InstrumentationAesculap Implants Systems, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑