Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BAGUERA® C Cervical Disc Surgical Instruments

Номер K: K262639 · 2026-08-14

ЗаявительSpineart SA
Дата решения2026-08-14
Код продуктаQLQ
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BAGUERA® C Cervical Disc Surgical Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spineart SA. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-14 under 510(k) number K262639. The device is classified under product code QLQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BAGUERA® C Cervical Disc Surgical Instruments?

BAGUERA® C Cervical Disc Surgical Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-14. The listed applicant is Spineart SA. The 510(k) number is K262639.

When did BAGUERA® C Cervical Disc Surgical Instruments receive FDA 510(k) clearance?

BAGUERA® C Cervical Disc Surgical Instruments received FDA 510(k) clearance on 2026-08-14, under 510(k) number K262639.

Who is the listed applicant for BAGUERA® C Cervical Disc Surgical Instruments?

The FDA 510(k) record lists Spineart SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

Какой код продукта FDA для хирургических инструментов BAGUERA® C Cervical Disc?

The FDA product code for BAGUERA® C Cervical Disc Surgical Instruments is QLQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Spineart SA указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261049SCALA® TLK261205SPINEART Navigation Instrument SystemK253966PERLA® TL Posterior Thoraco-lumbar Fixation SystemK254158SPINEART Navigation Instrument SystemK242933SPINEART Navigation Instrument SystemK242890SPINEART Navigation Instrument System

Посмотреть все 14 устройств →

Связанные устройства (Код: QLQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253392Synergy Disc InstrumentsSynergy Spine Solutions, Inc.K250554prodisc® L InstrumentsCentinel Spine, LLCK242869prodisc® L InstrumentsCentinel Spine, LLCK241117M6-C™ Одноразовое, disposable InstrumentationSpinal Kinetics / Orthofix / SeaspineK231769activL® Next Generation InstrumentationAesculap Implants Systems, LLCK221848prodisc C SK, prodisc C Nova, and prodisc C Vivo InstrumentsCentinel Spine, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑