Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

activL® Next Generation Instrumentation

Номер K: K231769 · 2023-07-13

ЗаявительAesculap Implants Systems, LLC
Дата решения2023-07-13
Код продуктаQLQ
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

activL® Next Generation Instrumentation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aesculap Implants Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-13 under 510(k) number K231769. The device is classified under product code QLQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the activL® Next Generation Instrumentation?

activL® Next Generation Instrumentation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-13. The listed applicant is Aesculap Implants Systems, LLC. The 510(k) number is K231769.

When did activL® Next Generation Instrumentation receive FDA 510(k) clearance?

activL® Next Generation Instrumentation received FDA 510(k) clearance on 2023-07-13, under 510(k) number K231769.

Who is the listed applicant for activL® Next Generation Instrumentation?

The FDA 510(k) record lists Aesculap Implants Systems, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for activL® Next Generation Instrumentation?

The FDA product code for activL® Next Generation Instrumentation is QLQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Aesculap Implants Systems, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K172235CoreHip® System

Связанные устройства (Код: QLQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262639BAGUERA® C Cervical Disc Surgical InstrumentsSpineart SAK253392Synergy Disc InstrumentsSynergy Spine Solutions, Inc.K250554prodisc® L InstrumentsCentinel Spine, LLCK242869prodisc® L InstrumentsCentinel Spine, LLCK241117M6-C™ Одноразовое, disposable InstrumentationSpinal Kinetics / Orthofix / SeaspineK221848prodisc C SK, prodisc C Nova, and prodisc C Vivo InstrumentsCentinel Spine, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑