Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Synergy Disc Instruments

Номер K: K253392 · 2026-03-27

ЗаявительSynergy Spine Solutions, Inc.
Дата решения2026-03-27
Код продуктаQLQ
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Synergy Disc Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synergy Spine Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27 under 510(k) number K253392. The device is classified under product code QLQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Synergy Disc Instruments?

Synergy Disc Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27. The listed applicant is Synergy Spine Solutions, Inc.. The 510(k) number is K253392.

When did Synergy Disc Instruments receive FDA 510(k) clearance?

Synergy Disc Instruments received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27, under 510(k) number K253392.

Who is the listed applicant for Synergy Disc Instruments?

The FDA 510(k) record lists Synergy Spine Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Synergy Disc Instruments?

The FDA product code for Synergy Disc Instruments is QLQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: QLQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262639BAGUERA® C Cervical Disc Surgical InstrumentsSpineart SAK250554prodisc® L InstrumentsCentinel Spine, LLCK242869prodisc® L InstrumentsCentinel Spine, LLCK241117M6-C™ Одноразовое, disposable InstrumentationSpinal Kinetics / Orthofix / SeaspineK231769activL® Next Generation InstrumentationAesculap Implants Systems, LLCK221848prodisc C SK, prodisc C Nova, and prodisc C Vivo InstrumentsCentinel Spine, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑