Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Smith+Nephew INTELLIO Tablet

Номер K: K221929 · 2022-09-06

ЗаявительSmith+Nephew
Дата решения2022-09-06
Код продуктаODA
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Smith+Nephew INTELLIO Tablet is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smith+Nephew. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-06 under 510(k) number K221929. The device is classified under product code ODA. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Smith+Nephew INTELLIO Tablet?

Smith+Nephew INTELLIO Tablet is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-06. The listed applicant is Smith+Nephew. The 510(k) number is K221929.

When did Smith+Nephew INTELLIO Tablet receive FDA 510(k) clearance?

Smith+Nephew INTELLIO Tablet received FDA 510(k) clearance on 2022-09-06, under 510(k) number K221929.

Who is the listed applicant for Smith+Nephew INTELLIO Tablet?

The FDA 510(k) record lists Smith+Nephew as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Smith+Nephew INTELLIO Tablet?

The FDA product code for Smith+Nephew INTELLIO Tablet is ODA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: ODA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232406KARL STORZ OR1™ SCB CONTROL (WU300)Karl Storz SE & CO. KGK203566Tablet ApplicationSmith & NephewK192876INTELLIO Tablet ApplicationSmith & NephewK153205IDSS ForceTriad Control ModuleBlack Diamond Video, Inc.K151282core nova Complete Operating Room EndoscopyRichard Wolf Medical Instruments Corp.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑