Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Tablet Application

Номер K: K203566 · 2021-05-13

ЗаявительSmith & Nephew
Дата решения2021-05-13
Код продуктаODA
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Tablet Application is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smith & Nephew. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-13 under 510(k) number K203566. The device is classified under product code ODA. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Tablet Application?

Tablet Application is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-13. The listed applicant is Smith & Nephew. The 510(k) number is K203566.

When did Tablet Application receive FDA 510(k) clearance?

Tablet Application received FDA 510(k) clearance on 2021-05-13, under 510(k) number K203566.

Who is the listed applicant for Tablet Application?

The FDA 510(k) record lists Smith & Nephew as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tablet Application?

The FDA product code for Tablet Application is ODA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Smith & Nephew указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241666EVOS Pelvic and Acetabular SystemK240487EVOS Patella PlatesK233730Footprint Mini PK, 3.5mm Suture AnchorK232457Q-FIX ULTRA All-Suture AnchorK223762Smith & Nephew ACCORD™ Cable SystemK201253Modular Rail System, TAYLOR SPATIAL FRAME External Fixator, JET-X Fixator, ILIZAROV External Fixator, Other External Fixation

Посмотреть все 15 устройств →

Связанные устройства (Код: ODA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232406KARL STORZ OR1™ SCB CONTROL (WU300)Karl Storz SE & CO. KGK221929Smith+Nephew INTELLIO TabletSmith+NephewK192876INTELLIO Tablet ApplicationSmith & NephewK153205IDSS ForceTriad Control ModuleBlack Diamond Video, Inc.K151282core nova Complete Operating Room EndoscopyRichard Wolf Medical Instruments Corp.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑