Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Footprint Mini PK, 3.5mm Suture Anchor

Номер K: K233730 · 2024-01-17

ЗаявительSmith & Nephew
Дата решения2024-01-17
Код продуктаMBI
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Footprint Mini PK, 3.5mm Suture Anchor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smith & Nephew. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-17 under 510(k) number K233730. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Footprint Mini PK, 3.5mm Suture Anchor?

Footprint Mini PK, 3.5mm Suture Anchor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-17. The listed applicant is Smith & Nephew. The 510(k) number is K233730.

When did Footprint Mini PK, 3.5mm Suture Anchor receive FDA 510(k) clearance?

Footprint Mini PK, 3.5mm Suture Anchor received FDA 510(k) clearance on 2024-01-17, under 510(k) number K233730.

Who is the listed applicant for Footprint Mini PK, 3.5mm Suture Anchor?

The FDA 510(k) record lists Smith & Nephew as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Footprint Mini PK, 3.5mm Suture Anchor?

The FDA product code for Footprint Mini PK, 3.5mm Suture Anchor is MBI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Smith & Nephew указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241666EVOS Pelvic and Acetabular SystemK240487EVOS Patella PlatesK232457Q-FIX ULTRA All-Suture AnchorK223762Smith & Nephew ACCORD™ Cable SystemK203566Tablet ApplicationK201253Modular Rail System, TAYLOR SPATIAL FRAME External Fixator, JET-X Fixator, ILIZAROV External Fixator, Other External Fixation

Посмотреть все 15 устройств →

Связанные устройства (Код: MBI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261869Integrity Retractable Implant Inserter (6000127)Anika Therapeutics, Inc.K253065Aevumed SUPERCYNCH™ Button SystemAevumed, Inc.K262809ArthroTAK набор для анкеров тениArthroTAK, LLCK262677Iconix Knotless TRiverpoint MedicalK262047Grappler Suture Anchor SystemParagon 28, Inc.K262369AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved Up;AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved DownStryker Endoscopy

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑