Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Brasseler GEM, Brasseler GEM10, Brasseler GEM15, Brasseler GEM20

Номер K: K221955 · 2022-08-31

ЗаявительRealcloud Imaging Inc. Dba Realcloud Imaging
Дата решения2022-08-31
Код продуктаMUH
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Brasseler GEM, Brasseler GEM10, Brasseler GEM15, Brasseler GEM20 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Realcloud Imaging Inc. Dba Realcloud Imaging. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-31 under 510(k) number K221955. The device is classified under product code MUH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Brasseler GEM, Brasseler GEM10, Brasseler GEM15, Brasseler GEM20?

Brasseler GEM, Brasseler GEM10, Brasseler GEM15, Brasseler GEM20 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-31. The listed applicant is Realcloud Imaging Inc. Dba Realcloud Imaging. The 510(k) number is K221955.

When did Brasseler GEM, Brasseler GEM10, Brasseler GEM15, Brasseler GEM20 receive FDA 510(k) clearance?

Brasseler GEM, Brasseler GEM10, Brasseler GEM15, Brasseler GEM20 received FDA 510(k) clearance on 2022-08-31, under 510(k) number K221955.

Who is the listed applicant for Brasseler GEM, Brasseler GEM10, Brasseler GEM15, Brasseler GEM20?

The FDA 510(k) record lists Realcloud Imaging Inc. Dba Realcloud Imaging as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Brasseler GEM, Brasseler GEM10, Brasseler GEM15, Brasseler GEM20?

The FDA product code for Brasseler GEM, Brasseler GEM10, Brasseler GEM15, Brasseler GEM20 is MUH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: MUH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251793SOTA Cloud Smart Sensor (1.5)Sota Cloud Corp.K252570EzSensor HD, EzSensor UHDQpix Solutions, Inc.K250687Cocoon Solo (DX-7020s)Dexcowin Global, Inc.K251206Digital X-Ray DentiMax Pro Imaging SystemDentimax, Inc.K240040VistaPano S Ceph 2.0 (VistaPano S Ceph); VistaPano S 2.0 (VistaPano S); ProVecta S-Pan Ceph 2.0 (ProVecta S-Pan Ceph); ProVecta S-Pan 2.0 (ProVecta S-Pan)VATECH Co., Ltd.K242778X Sensor (Model: IOS-A15IF, HDI-15DGF)Qpix Solutions, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑