Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SafeR Syringe and SafeR Sting

Номер K: K221981 · 2022-12-29

ЗаявительRoncadelle Operations Srl
Дата решения2022-12-29
Код продуктаMEG
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SafeR Syringe and SafeR Sting is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Roncadelle Operations Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-29 under 510(k) number K221981. The device is classified under product code MEG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SafeR Syringe and SafeR Sting?

SafeR Syringe and SafeR Sting is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-29. The listed applicant is Roncadelle Operations Srl. The 510(k) number is K221981.

When did SafeR Syringe and SafeR Sting receive FDA 510(k) clearance?

SafeR Syringe and SafeR Sting received FDA 510(k) clearance on 2022-12-29, under 510(k) number K221981.

Who is the listed applicant for SafeR Syringe and SafeR Sting?

The FDA 510(k) record lists Roncadelle Operations Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SafeR Syringe and SafeR Sting?

The FDA product code for SafeR Syringe and SafeR Sting is MEG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: MEG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252098PA3X Detachable Safety Sleeve Syringe (with needle) (SC-23ED / SD-23ED)Methyl Co., Ltd.K250847VaporShieldVault Paragon Group, Inc.K230287SaviSafe Safety DeviceSuzhou Savicred Biotechnology Co., Ltd.K231165Shina Syringe; Shina Safety SyringeShina Med CorporationK231907Medline Safety Insulin and TB SyringesMedline Industries, LPK223376Monoject Magellan Insulin Safety Syringe 1mL, 31G x 6mm (8881893110); Monoject Magellan Insulin Safety Syringe 0.5mL, 31G x 6mm (8881893150); Monoject Magellan Insulin Safety Syringe 0.3mL, 31G x 6mm (8881893130)Cardinal Health200, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑