Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

S.I.N. Instrument Kits

Номер K: K222005 · 2022-09-29

ЗаявительS.I.N. - Sistema DE Implante Nacional S.A.
Дата решения2022-09-29
Код продуктаKCT
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

S.I.N. Instrument Kits is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is S.I.N. - Sistema DE Implante Nacional S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-29 under 510(k) number K222005. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the S.I.N. Instrument Kits?

S.I.N. Instrument Kits is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-29. The listed applicant is S.I.N. - Sistema DE Implante Nacional S.A.. The 510(k) number is K222005.

When did S.I.N. Instrument Kits receive FDA 510(k) clearance?

S.I.N. Instrument Kits received FDA 510(k) clearance on 2022-09-29, under 510(k) number K222005.

Who is the listed applicant for S.I.N. Instrument Kits?

The FDA 510(k) record lists S.I.N. - Sistema DE Implante Nacional S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for S.I.N. Instrument Kits?

The FDA product code for S.I.N. Instrument Kits is KCT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где S.I.N. - Sistema DE Implante Nacional S.A. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240609S.I.N. Dental Implant SystemK241378S.I.N. Instrument KitsK232821S.I.N. Dental Implant SystemK231127S.I.N. Dental Implant SystemK230069S.I.N. Dental Implant SystemK221453S.I.N. Dental Implant System

Посмотреть все 17 устройств →

Связанные устройства (Код: KCT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253988LiteSet TraysNobel Biocare ABK261935Surgical and Prosthetic TraysDentsply Sirona, Inc.K253187SteriBest® Sterilization Tray SystemMastel SurgicalK252854SteriTite Container System with MediTray ProductsCase Medical, Inc.K260726Straumann® ProClean™ Cassette (041.800 ; 041.801)Institut Straumann AGK253791PUREVUE™ Quick Connect Cannula System Tray; PUREVUE™ Quick Connect Cannula System LidDePuy Mitek, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑