Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Артемис, Артемис ТПО, Артемис MX

Номер K: K222222 · 2023-10-12

ЗаявительEigen
Дата решения2023-10-12
Код продуктаQTZ
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Artemis, Artemis TPO, Artemis MX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eigen. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-12 under 510(k) number K222222. The device is classified under product code QTZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Artemis, Artemis TPO, Artemis MX?

Artemis, Artemis TPO, Artemis MX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-12. The listed applicant is Eigen. The 510(k) number is K222222.

When did Artemis, Artemis TPO, Artemis MX receive FDA 510(k) clearance?

Artemis, Artemis TPO, Artemis MX received FDA 510(k) clearance on 2023-10-12, under 510(k) number K222222.

Who is the listed applicant for Artemis, Artemis TPO, Artemis MX?

The FDA 510(k) record lists Eigen as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Artemis, Artemis TPO, Artemis MX?

The FDA product code for Artemis, Artemis TPO, Artemis MX is QTZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Eigen указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K173744ProFuse CADK162474Артемис

Связанные устройства (Код: QTZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253264myAblation Guide (VC10A)Siemens Healthcare GmbHK252947HistoSonics® Planning ToolHistoSonics, Inc.K251931BioTraceIO Vision (V1.7)Techsomed Medical TechnologiesK240796myAblation Guide (VB80A)Siemens Healthcare GmbHK240773VisAble.IOTechsomedK222938Ablation-fitR.A.W. S.R.L

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑