Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

HistoSonics® Planning Tool

Номер K: K252947 · 2026-05-29

ЗаявительHistoSonics, Inc.
Дата решения2026-05-29
Код продуктаQTZ
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

HistoSonics® Planning Tool is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is HistoSonics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-29 under 510(k) number K252947. The device is classified under product code QTZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the HistoSonics® Planning Tool?

HistoSonics® Planning Tool is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-29. The listed applicant is HistoSonics, Inc.. The 510(k) number is K252947.

When did HistoSonics® Planning Tool receive FDA 510(k) clearance?

HistoSonics® Planning Tool received FDA 510(k) clearance on 2026-05-29, under 510(k) number K252947.

Who is the listed applicant for HistoSonics® Planning Tool?

The FDA 510(k) record lists HistoSonics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HistoSonics® Planning Tool?

The FDA product code for HistoSonics® Planning Tool is QTZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где HistoSonics, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241902Edison SystemK233466Edison System

Связанные устройства (Код: QTZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253264myAblation Guide (VC10A)Siemens Healthcare GmbHK251931BioTraceIO Vision (V1.7)Techsomed Medical TechnologiesK240796myAblation Guide (VB80A)Siemens Healthcare GmbHK240773VisAble.IOTechsomedK222222Артемис, Артемис ТПО, Артемис MXEigenK222938Ablation-fitR.A.W. S.R.L

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑