Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Ablation-fit

Номер K: K222938 · 2023-09-12

ЗаявительR.A.W. S.R.L
Дата решения2023-09-12
Код продуктаQTZ
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Ablation-fit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is R.A.W. S.R.L. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-12 under 510(k) number K222938. The device is classified under product code QTZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Ablation-fit?

Ablation-fit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-12. The listed applicant is R.A.W. S.R.L. The 510(k) number is K222938.

When did Ablation-fit receive FDA 510(k) clearance?

Ablation-fit received FDA 510(k) clearance on 2023-09-12, under 510(k) number K222938.

Who is the listed applicant for Ablation-fit?

The FDA 510(k) record lists R.A.W. S.R.L as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ablation-fit?

The FDA product code for Ablation-fit is QTZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: QTZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253264myAblation Guide (VC10A)Siemens Healthcare GmbHK252947HistoSonics® Planning ToolHistoSonics, Inc.K251931BioTraceIO Vision (V1.7)Techsomed Medical TechnologiesK240796myAblation Guide (VB80A)Siemens Healthcare GmbHK240773VisAble.IOTechsomedK222222Артемис, Артемис ТПО, Артемис MXEigen

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑