Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

1.5 T/R Quad Extremity Coil, 1.5T 8CH T/R Knee Coil

Номер K: K222257 · 2022-08-23

Дата решения2022-08-23
Код продуктаMOS
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

1.5 T/R Quad Extremity Coil, 1.5T 8CH T/R Knee Coil is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Invivo Corporation (Business Trade Name: Philips). It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-23 under 510(k) number K222257. The device is classified under product code MOS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the 1.5 T/R Quad Extremity Coil, 1.5T 8CH T/R Knee Coil?

1.5 T/R Quad Extremity Coil, 1.5T 8CH T/R Knee Coil is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-23. The listed applicant is Invivo Corporation (Business Trade Name: Philips). The 510(k) number is K222257.

When did 1.5 T/R Quad Extremity Coil, 1.5T 8CH T/R Knee Coil receive FDA 510(k) clearance?

1.5 T/R Quad Extremity Coil, 1.5T 8CH T/R Knee Coil received FDA 510(k) clearance on 2022-08-23, under 510(k) number K222257.

Who is the listed applicant for 1.5 T/R Quad Extremity Coil, 1.5T 8CH T/R Knee Coil?

The FDA 510(k) record lists Invivo Corporation (Business Trade Name: Philips) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 1.5 T/R Quad Extremity Coil, 1.5T 8CH T/R Knee Coil?

The FDA product code for 1.5 T/R Quad Extremity Coil, 1.5T 8CH T/R Knee Coil is MOS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Invivo Corporation (Business Trade Name: Philips) указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: MOS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑