Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

dS Breast Coil 7ch 1.5T

Номер K: K232762 · 2023-10-03

ЗаявительInvivo Corporation (Business Trade Name: Philips)
Дата решения2023-10-03
Код продуктаMOS
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

dS Breast Coil 7ch 1.5T is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Invivo Corporation (Business Trade Name: Philips). It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-03 under 510(k) number K232762. The device is classified under product code MOS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the dS Breast Coil 7ch 1.5T?

dS Breast Coil 7ch 1.5T is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-03. The listed applicant is Invivo Corporation (Business Trade Name: Philips). The 510(k) number is K232762.

When did dS Breast Coil 7ch 1.5T receive FDA 510(k) clearance?

dS Breast Coil 7ch 1.5T received FDA 510(k) clearance on 2023-10-03, under 510(k) number K232762.

Who is the listed applicant for dS Breast Coil 7ch 1.5T?

The FDA 510(k) record lists Invivo Corporation (Business Trade Name: Philips) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for dS Breast Coil 7ch 1.5T?

The FDA product code for dS Breast Coil 7ch 1.5T is MOS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Invivo Corporation (Business Trade Name: Philips) указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K2223258ch Запястье КольцоK2222571.5 T/R Quad Extremity Coil, 1.5T 8CH T/R Knee CoilK213735dS Sentinelle Breast 16ch 1.5T CoilK213727dS Sentinelle Breast 16ch 3.0T CoilK213351ds Head 32ch 3.0T

Связанные устройства (Код: MOS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262330dS Breast 7ch 1.5TdS Breast 7ch 3.0TdS Breast 16ch 1.5TdS Breast 16ch 3.0TdS Breast Coil 7ch 1.5TdS Sentinelle Breast 16ch 1.5TdS Sentinelle Breast 16ch 3.0TPhilips Medical Systems Nederland B.V.K262294dS FootAnkle 16Ch 1.5T;dS FootAnkle 16Ch 3.0T;dS HiRes Hand/Wrist 16Ch 1.5T;dS HiRes Hand/Wrist 16CH 3.0T;dS Small Extremity 16Ch 1.5T;dS Small Extremity 16Ch 3.0TPhilips Medical Systems Nederland B.V.K2609470.55T 12Ch Грудной катушечный элементNeocoil, LLCK252587HD 8Ch Wrist ArrayShenzhen RF Tech Co., Ltd.K252876GEM Flex Coil 16-L Array, 3.0T Receive Only; GEM Flex Coil 16-M Array, 3.0T Receive Only; GEM Flex Coil 16-S Array, 3.0T Receive OnlyShenzhen RF Tech Co., Ltd.K260519Smart Fit TorsoCardiac 1.5TPhilips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑