Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

AI-Rad Companion (Cardiovascular)

Номер K: K222360 · 2023-04-06

ЗаявительSiemens Medical Solutions U.S.A.
Дата решения2023-04-06
Код продуктаJAK
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

AI-Rad Companion (Cardiovascular) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medical Solutions U.S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-06 under 510(k) number K222360. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AI-Rad Companion (Cardiovascular)?

AI-Rad Companion (Cardiovascular) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-06. The listed applicant is Siemens Medical Solutions U.S.A.. The 510(k) number is K222360.

When did AI-Rad Companion (Cardiovascular) receive FDA 510(k) clearance?

AI-Rad Companion (Cardiovascular) received FDA 510(k) clearance on 2023-04-06, under 510(k) number K222360.

Who is the listed applicant for AI-Rad Companion (Cardiovascular)?

The FDA 510(k) record lists Siemens Medical Solutions U.S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AI-Rad Companion (Cardiovascular)?

The FDA product code for AI-Rad Companion (Cardiovascular) is JAK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Siemens Medical Solutions U.S.A. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232899AI-Rad Companion Organs RTK232305AI-Rad Companion Brain MR

Связанные устройства (Код: JAK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261125BodyTom 64 (NL4100); OmniTom Elite (NL5000)Samsung HME America, Inc., dba NeuroLogica Corp.K261229SCENARIA View Phase 6.0Fujifilm CorporationK253836FCT iStream Phase 2Fujifilm CorporationK253450BodyTom Elite (NL4000)NeuroLogica Corp., a Samsung CompanyK253770CardIQ SuiteGE Medical Systems SCSK253560Enhanced Boundary for PCCTGe Medical Systems, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑