Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

PeriPRO™ Femur System, Variable Angle Fixation System, AxSOS 3Ti, Stryker Plating System

Номер K: K222381 · 2023-04-27

ЗаявительStryker GmbH
Дата решения2023-04-27
Код продуктаHRS
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PeriPRO™ Femur System, Variable Angle Fixation System, AxSOS 3Ti, Stryker Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-27 under 510(k) number K222381. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PeriPRO™ Femur System, Variable Angle Fixation System, AxSOS 3Ti, Stryker Plating System?

PeriPRO™ Femur System, Variable Angle Fixation System, AxSOS 3Ti, Stryker Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-27. The listed applicant is Stryker GmbH. The 510(k) number is K222381.

When did PeriPRO™ Femur System, Variable Angle Fixation System, AxSOS 3Ti, Stryker Plating System receive FDA 510(k) clearance?

PeriPRO™ Femur System, Variable Angle Fixation System, AxSOS 3Ti, Stryker Plating System received FDA 510(k) clearance on 2023-04-27, under 510(k) number K222381.

Who is the listed applicant for PeriPRO™ Femur System, Variable Angle Fixation System, AxSOS 3Ti, Stryker Plating System?

The FDA 510(k) record lists Stryker GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PeriPRO™ Femur System, Variable Angle Fixation System, AxSOS 3Ti, Stryker Plating System?

The FDA product code for PeriPRO™ Femur System, Variable Angle Fixation System, AxSOS 3Ti, Stryker Plating System is HRS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Stryker GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261481Pangea Femur Reconstruction SystemK253640T2 Alpha Femur Retrograde Nailing System; Pangea Femur Reconstruction SystemK253202Hoffmann LRF SystemK251400T2 Alpha Humerus Nailing System; IMN Screws System; T2 Nailing SystemK250163T2 Alpha Femur Retrograde Nailing SystemK242445Pangea Platform; Pangea Femur Plating System; Pangea Humerus Plating System; Pangea Tibia Plating System

Посмотреть все 53 устройств →

Связанные устройства (Код: HRS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261892ProRib Fixation SystemCosta Surgical, Inc.K262098EnHAnce PEEK Bunion SystemNvision Biomedical TechnologiesK262963TMC Implant Fixation SystemTreace Medical Concepts, Inc.K261647Tempo Plating System; Ultra Compression Screw SystemPace SurgicalK261830FRAXION 3.5 Plate System (Various - See Catalog);FRAXION 4.5 Plate System (Various - See Catalog);FRAXION Mini Plate System (Various - See Catalog);FRAXION Bone Screw System (Various - See Catalog)Ortler Global Tibbi Gerecler Anonim SirketiK262537Versalock Sterile Plating SystemGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑