Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

troCarWash™ System

Номер K: K222695 · 2023-02-17

ЗаявительBiotex, Inc.
Дата решения2023-02-17
Код продуктаOCX
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

troCarWash™ System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biotex, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-17 under 510(k) number K222695. The device is classified under product code OCX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the troCarWash™ System?

troCarWash™ System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-17. The listed applicant is Biotex, Inc.. The 510(k) number is K222695.

When did troCarWash™ System receive FDA 510(k) clearance?

troCarWash™ System received FDA 510(k) clearance on 2023-02-17, under 510(k) number K222695.

Who is the listed applicant for troCarWash™ System?

The FDA 510(k) record lists Biotex, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for troCarWash™ System?

The FDA product code for troCarWash™ System is OCX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Biotex, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233442troCarWash™ SystemK203712The SlideK161704Phasor Drill

Связанные устройства (Код: OCX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251986AUXILIARY WATER TUBE MAJ-855Olympus Medical Systems CorporationK251997Single-Use Biopsy Valve (MAJ-1555)Olympus Medical Systems CorporationK242586ArgoCap (200.52)Ovesco Endoscopy AGK241704Endoscopic Water PumpHangzhou AGS MedTech Co., Ltd.K242357Water Container (MAJ-901); Water Container (MAJ-902)Olympus Medical Systems CorporationK241874Aspiration Catheter (2189)Hobbs Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑