Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Turbo-Power (2.0mm) Laser Atherectomy Catheters, Turbo-Power (2.3mm) Laser Atherectomy Catheters

Номер K: K222837 · 2022-12-08

ЗаявительSpectranetics, Inc.
Дата решения2022-12-08
Код продуктаMCW
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Turbo-Power (2.0mm) Laser Atherectomy Catheters, Turbo-Power (2.3mm) Laser Atherectomy Catheters is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spectranetics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-08 under 510(k) number K222837. The device is classified under product code MCW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Turbo-Power (2.0mm) Laser Atherectomy Catheters, Turbo-Power (2.3mm) Laser Atherectomy Catheters?

Turbo-Power (2.0mm) Laser Atherectomy Catheters, Turbo-Power (2.3mm) Laser Atherectomy Catheters is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-08. The listed applicant is Spectranetics, Inc.. The 510(k) number is K222837.

When did Turbo-Power (2.0mm) Laser Atherectomy Catheters, Turbo-Power (2.3mm) Laser Atherectomy Catheters receive FDA 510(k) clearance?

Turbo-Power (2.0mm) Laser Atherectomy Catheters, Turbo-Power (2.3mm) Laser Atherectomy Catheters received FDA 510(k) clearance on 2022-12-08, under 510(k) number K222837.

Who is the listed applicant for Turbo-Power (2.0mm) Laser Atherectomy Catheters, Turbo-Power (2.3mm) Laser Atherectomy Catheters?

The FDA 510(k) record lists Spectranetics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Turbo-Power (2.0mm) Laser Atherectomy Catheters, Turbo-Power (2.3mm) Laser Atherectomy Catheters?

The FDA product code for Turbo-Power (2.0mm) Laser Atherectomy Catheters, Turbo-Power (2.3mm) Laser Atherectomy Catheters is MCW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Spectranetics, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K223472TightRail Guardian Motorized Dilator Sheath, 9 French (575-009); TightRail Guardian Motorized Dilator Sheath, 11 French (575-011); TightRail Guardian Motorized Dilator Sheath, 13 French (575-013)K212784TightRail Guardian Motorized Dilator SheathK203540Bridge Occlusion BalloonK180694Turbo-Power (2.0mm) Laser Atherectomy Catheters, Turbo-Power (2.3mm) Laser Atherectomy CathetersK172687Turbo-Power (2.0mm) Laser Atherectomy Catheters, Turbo-Power (2.3mm) Laser Atherectomy CathetersK170059Spectranetics Turbo-Elite Laser Atherectomy Catheters

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: MCW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260244Auryon Atherectomy SystemEximo MedicalK250723FreedomFlow™ Orbital Circumferential Atherectomy System (H6005/ 4Fr 3-Sphere Configuration)Cardio Flow Inc.,K250385Turbo-Elite Laser Atherectomy CatheterSpectraneticsK242757Rotarex Atherectomy SystemBard Peripheral Vascular, Inc.K242947FreedomFlow™ Orbital Circumferential Atherectomy SystemCardio Flow Inc.,K241553Auryon Atherectomy Catheter 1.7mm; Auryon Atherectomy Catheter 1.7mm, Hydrophilic CoatingEximo Medical, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑