Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Harvest Conceal ZR Block Out

Номер K: K222961 · 2023-06-02

ЗаявительHarvest Dental Products, LLC
Дата решения2023-06-02
Код продуктаEIH
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Harvest Conceal ZR Block Out is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Harvest Dental Products, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-02 under 510(k) number K222961. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Harvest Conceal ZR Block Out?

Harvest Conceal ZR Block Out is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-02. The listed applicant is Harvest Dental Products, LLC. The 510(k) number is K222961.

When did Harvest Conceal ZR Block Out receive FDA 510(k) clearance?

Harvest Conceal ZR Block Out received FDA 510(k) clearance on 2023-06-02, under 510(k) number K222961.

Who is the listed applicant for Harvest Conceal ZR Block Out?

The FDA 510(k) record lists Harvest Dental Products, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Harvest Conceal ZR Block Out?

The FDA product code for Harvest Conceal ZR Block Out is EIH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Harvest Dental Products, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231389Harvest Dental HD Gum StripK222489Harvest Printable ResinK180578Harvest Dental Polymer Blocks

Связанные устройства (Код: EIH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262074Any-ZircosMediclus Co., Ltd.K262239Obsidian® Press Over ZirconiaPrismatik Dentalcraft, Inc.K261046Dental Zirconia Blank & Coloring LiquidHunan Qinghao Puzhong Technology Co., Ltd.K262195Dandy Ceramic Stain and GlazeZima International Inc., dba DandyK260918Zolid LunarisAmann Girrbach AGK260859Rosetta SM, Rosetta SPHass Corp.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑