Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Harvest Dental HD Gum Strip

Номер K: K231389 · 2023-08-16

ЗаявительHarvest Dental Products, LLC
Дата решения2023-08-16
Код продуктаEBI
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Harvest Dental HD Gum Strip is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Harvest Dental Products, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-16 under 510(k) number K231389. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Harvest Dental HD Gum Strip?

Harvest Dental HD Gum Strip is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-16. The listed applicant is Harvest Dental Products, LLC. The 510(k) number is K231389.

When did Harvest Dental HD Gum Strip receive FDA 510(k) clearance?

Harvest Dental HD Gum Strip received FDA 510(k) clearance on 2023-08-16, under 510(k) number K231389.

Who is the listed applicant for Harvest Dental HD Gum Strip?

The FDA 510(k) record lists Harvest Dental Products, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Harvest Dental HD Gum Strip?

The FDA product code for Harvest Dental HD Gum Strip is EBI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Harvest Dental Products, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K222961Harvest Conceal ZR Block OutK222489Harvest Printable ResinK180578Harvest Dental Polymer Blocks

Связанные устройства (Код: EBI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261802Glidewell™ Denture Base ResinPrismatik Dentalcraft, Inc.K261626UltraPrint Flexible Denture UVGuangzhou Heygears IMC., Inc.K262681NanoCeram Resin3BFAB TEKNOLOJI A.S.K262300Denture Base Resin V2Formlabs Ohio, Inc.K261474DENTCA Tru FlexibleDentca, Inc.K260569DB 4000 High Impact Denture BaseCarbon, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑