Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

TELIGEN System Navigation Ready Indications (TELIGEN Access Probe, TELIGEN Clear)

Номер K: K223108 · 2023-01-19

ЗаявительMedos International SARL
Дата решения2023-01-19
Код продуктаOLO
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

TELIGEN System Navigation Ready Indications (TELIGEN Access Probe, TELIGEN Clear) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medos International SARL. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-19 under 510(k) number K223108. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TELIGEN System Navigation Ready Indications (TELIGEN Access Probe, TELIGEN Clear)?

TELIGEN System Navigation Ready Indications (TELIGEN Access Probe, TELIGEN Clear) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-19. The listed applicant is Medos International SARL. The 510(k) number is K223108.

When did TELIGEN System Navigation Ready Indications (TELIGEN Access Probe, TELIGEN Clear) receive FDA 510(k) clearance?

TELIGEN System Navigation Ready Indications (TELIGEN Access Probe, TELIGEN Clear) received FDA 510(k) clearance on 2023-01-19, under 510(k) number K223108.

Who is the listed applicant for TELIGEN System Navigation Ready Indications (TELIGEN Access Probe, TELIGEN Clear)?

The FDA 510(k) record lists Medos International SARL as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TELIGEN System Navigation Ready Indications (TELIGEN Access Probe, TELIGEN Clear)?

The FDA product code for TELIGEN System Navigation Ready Indications (TELIGEN Access Probe, TELIGEN Clear) is OLO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Medos International SARL указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 75 устройств →

Связанные устройства (Код: OLO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑