Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Suture Anchors - HTA Headless Titanium Anchor and Zip Anchors

Номер K: K223114 · 2023-08-02

ЗаявительGm Dos Reis Industria E Comerico Ltda.
Дата решения2023-08-02
Код продуктаMBI
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Suture Anchors - HTA Headless Titanium Anchor and Zip Anchors is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gm Dos Reis Industria E Comerico Ltda.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-02 under 510(k) number K223114. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Suture Anchors - HTA Headless Titanium Anchor and Zip Anchors?

Suture Anchors - HTA Headless Titanium Anchor and Zip Anchors is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-02. The listed applicant is Gm Dos Reis Industria E Comerico Ltda.. The 510(k) number is K223114.

When did Suture Anchors - HTA Headless Titanium Anchor and Zip Anchors receive FDA 510(k) clearance?

Suture Anchors - HTA Headless Titanium Anchor and Zip Anchors received FDA 510(k) clearance on 2023-08-02, under 510(k) number K223114.

Who is the listed applicant for Suture Anchors - HTA Headless Titanium Anchor and Zip Anchors?

The FDA 510(k) record lists Gm Dos Reis Industria E Comerico Ltda. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Suture Anchors - HTA Headless Titanium Anchor and Zip Anchors?

The FDA product code for Suture Anchors - HTA Headless Titanium Anchor and Zip Anchors is MBI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Gm Dos Reis Industria E Comerico Ltda. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K182718Mini and Micro Fragments Reconstruction System – GMReisK180626Pedimax II - Pedicular Screw Spinal System

Связанные устройства (Код: MBI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261869Integrity Retractable Implant Inserter (6000127)Anika Therapeutics, Inc.K253065Aevumed SUPERCYNCH™ Button SystemAevumed, Inc.K262809ArthroTAK набор для анкеров тениArthroTAK, LLCK262677Iconix Knotless TRiverpoint MedicalK262047Grappler Suture Anchor SystemParagon 28, Inc.K262369AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved Up;AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved DownStryker Endoscopy

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑