Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

AIROS 8P Sequential Compression Device

Номер K: K223193 · 2022-12-09

ЗаявительAiros Medical, Inc.
Дата решения2022-12-09
Код продуктаJOW
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

AIROS 8P Sequential Compression Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Airos Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-09 under 510(k) number K223193. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AIROS 8P Sequential Compression Device?

AIROS 8P Sequential Compression Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-09. The listed applicant is Airos Medical, Inc.. The 510(k) number is K223193.

When did AIROS 8P Sequential Compression Device receive FDA 510(k) clearance?

AIROS 8P Sequential Compression Device received FDA 510(k) clearance on 2022-12-09, under 510(k) number K223193.

Who is the listed applicant for AIROS 8P Sequential Compression Device?

The FDA 510(k) record lists Airos Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AIROS 8P Sequential Compression Device?

The FDA product code for AIROS 8P Sequential Compression Device is JOW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Airos Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240499ARTAIRA Артериальный Компрессионный Device (AACD01)K223195AIROS 6P Sequential Compression DeviceK193069AIROS 6 Sequential Compression DeviceK193068AIROS 8 Sequential Compression DeviceK172779AIROS 8 Sequential Compression DeviceK172770AIROS 6 Sequential Compression Device

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: JOW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261807Sequential Circulator (SC-4004-DL, SC-4008-DL)Bio Compression Systems, Inc.K254217AerloomEvolym, LLCK253555Flexitouch® Plus Advanced Pneumatic Compression SystemTactile MedicalK253386DVT GarmentVistar Medical Supplies Co., Ltd.K250242Compression Therapy Device (LGT-2202DVT)Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd.K254267NanoPress 760A-BT (760A-BT)Mego Afek , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑