Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ARTAIRA Артериальный Компрессионный Device (AACD01)

Номер K: K240499 · 2024-10-11

ЗаявительAiros Medical, Inc.
Дата решения2024-10-11
Код продуктаJOW
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ARTAIRA Arterial Compression Device (AACD01) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Airos Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-11 under 510(k) number K240499. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ARTAIRA Arterial Compression Device (AACD01)?

ARTAIRA Arterial Compression Device (AACD01) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-11. The listed applicant is Airos Medical, Inc.. The 510(k) number is K240499.

When did ARTAIRA Arterial Compression Device (AACD01) receive FDA 510(k) clearance?

ARTAIRA Arterial Compression Device (AACD01) received FDA 510(k) clearance on 2024-10-11, under 510(k) number K240499.

Who is the listed applicant for ARTAIRA Arterial Compression Device (AACD01)?

The FDA 510(k) record lists Airos Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARTAIRA Arterial Compression Device (AACD01)?

The FDA product code for ARTAIRA Arterial Compression Device (AACD01) is JOW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Airos Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K223193AIROS 8P Sequential Compression DeviceK223195AIROS 6P Sequential Compression DeviceK193069AIROS 6 Sequential Compression DeviceK193068AIROS 8 Sequential Compression DeviceK172779AIROS 8 Sequential Compression DeviceK172770AIROS 6 Sequential Compression Device

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: JOW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261807Sequential Circulator (SC-4004-DL, SC-4008-DL)Bio Compression Systems, Inc.K254217AerloomEvolym, LLCK253555Flexitouch® Plus Advanced Pneumatic Compression SystemTactile MedicalK253386DVT GarmentVistar Medical Supplies Co., Ltd.K250242Compression Therapy Device (LGT-2202DVT)Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd.K254267NanoPress 760A-BT (760A-BT)Mego Afek , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑