Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Trigon™ HA Stand-Alone Wedge Fixation System

Номер K: K223226 · 2022-12-01

ЗаявительNvision Biomedical Technologies, Inc.
Дата решения2022-12-01
Код продуктаPLF
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Trigon™ HA Stand-Alone Wedge Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nvision Biomedical Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-01 under 510(k) number K223226. The device is classified under product code PLF. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Trigon™ HA Stand-Alone Wedge Fixation System?

Trigon™ HA Stand-Alone Wedge Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-01. The listed applicant is Nvision Biomedical Technologies, Inc.. The 510(k) number is K223226.

When did Trigon™ HA Stand-Alone Wedge Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Trigon™ HA Stand-Alone Wedge Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2022-12-01, under 510(k) number K223226.

Who is the listed applicant for Trigon™ HA Stand-Alone Wedge Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Nvision Biomedical Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Trigon™ HA Stand-Alone Wedge Fixation System?

The FDA product code for Trigon™ HA Stand-Alone Wedge Fixation System is PLF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Nvision Biomedical Technologies, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253718enHAnce PEEK Bunion SystemK260291Vortex5 Tailor's Bunion Correction SystemK253423ToeJack MIS Bunion SystemK252657Impact PEEK Union Nail SystemK250613SnapHammer Hammertoe Correction SystemK2402503D напечатанная система межпозвоночных элементов из PEEK

Посмотреть все 24 устройств →

Связанные устройства (Код: PLF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252733АТЛАС® Расширяемая Система ОстеотомииMiRus, LLCK252254Osteotomy Wedge SystemSinaptic SurgicalK251791Auxano® Wedge Fixation SystemAuxano Medical, LLCK240461OsteoSinter® EVANS and COTTON wedges and related accessoriesAmes Medical Prosthetic Solutions, S.A.U.K243231Trigon PEEK HA WedgesNvision Biomedical TechnologiesK234116Trigon Trigon HA Stand-Alone Wedge Fixation SystemNvision Biomedical Technologies

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑